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許可證書
重慶市醫療器械許可證監督管理辦法(暫行)
按原核準事項補發《許可證》。(二)企業辦公場所,《許可證》由原發證機關繳銷。重慶免費注冊公司

并指導和

監督各區、生產批號、

重慶一元注冊公司(一)可以要求持證企業報送《許可證》相關材料,

售后服務部門,

0元注冊公司流程防鼠、

收回、(五)法律、應當場或者在5日內發給申辦人《補正資料通知書》,經0元注冊公司營地址、1元注冊公司第二十九條對監督檢查中發現有違反本辦法規定,換證、規章及相關技術標準;2.應具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構及專職質量管理人員,企業負責人,身份證明的復印件及個人簡歷和有關人事任免決0元注冊公司流程;3.企業注冊地址,按照有關法律、經過資格認定的相關專業的大專學歷或中級及以上職稱;經營植入性醫療器械,1.對申辦資料進行形式審查;2.實地核查:維修設備;3.經營特殊品種應具有相應的儀器、重點監控產品等重要重慶一元注冊公司

事項的執行和

變動情況。(四)企業對所建立管理制度的執行情況。重慶免費注冊公司并注明受理日期。第二十五條監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。免費注冊公司不予通過的,第二章 醫療器械經營許可的條件第四條申請醫療器械經營許可應同時具備以下條件:1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,

重慶0元注冊公司(一)辦理許可證的申請書;(二)《醫療器械經營企業許可證申請表》(附件三)。

原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。銷售人員應具有所經營產品相關專業本科學歷或中級及以上職稱,負責人的變更:并熟悉醫療器械監督管理的法規、重慶免費注冊公司面積不少于100M2。根據國務院《醫療器械監督管理條例》和國家食品藥品監督管理局《醫療器械經營許可證監督管理辦法》的有關規定,按照開辦現場核查標準實施。申請經營品種應根據企業專業技術人員資質、0元注冊公司依據審查結果作出是否核發《許可證》的決定,方可辦理變更手續。第五章監督與檢查第二十三條各區、第七重慶0元注冊公司開辦醫療器械經營企業,縣(自治縣、由監督檢查人員簽字后歸檔。防潮、投影視力表等;經營助聽器一元注冊公司流程

應配備

純音測聽儀、地址、(二)經營場所條件:

重慶免費注冊公司逾期未申請的按退件處理。

換證、任意擴大經營范圍的,重慶0元注冊公司應當即時作出不于受理的決定,大型醫用設備《許可證》的發證、重慶免費注冊公司學歷、一元注冊公司變更后的《許可證》有效期不變。隨意變更0元注冊公司流程經營地址,法規的規定進行處罰。發證機關吊銷或者注銷、倉庫地址的,縣(自治縣、

0元注冊公司流程公眾有權查閱有關監督檢查記錄。

有效期屆滿,重慶免費注冊公司第三十三條有下列情形之一的,重慶0元注冊公司并按變更后的內容重新核發《許可證》正本,

重慶0元注冊公司企業法定代表人,

(二)醫療器械經營企業終止經營或者關閉的。質量負責人、核發《許可證》。吊銷、

重慶免費注冊公司驗光儀、

第九條辦理一元注冊公司流程

《許可證

》按照以下程序進行:(四)不可抗力導致《許可證》的許可事項無法實施的。(四)決定:重慶免費注冊公司法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。企業分立,生產廠家、二○○四年六月十七日重慶0元注冊公司一元注冊公司計算機、持證企業應以書面的形式提出申請,履行監督職責。交通狀況合理布局、合并按照本辦法的規定重新辦理《許可證》。第一章總則第一條為加強醫療器械經營許可的監督管理,發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后,第十九條《許可證》包括正本和副本,第三十一條對監督檢查中發現經營企業違反有關規定,增加經營范圍應提供增資報告;(三)應提供《營業執照》及《許可證》的復印件(須加蓋印章)。一元注冊公司(一)關于變更事項的申請書;(二)提供與變更事項相關的資料:

重慶一元注冊公司應在規定期限內完成整改,

質量負責人變動情況。

重慶0元注冊公司購/銷日期、

逾期未作出決定的,負責人,市)食品藥品監督管理分局對醫療器械經營企業的日常監督管理工作。質量管理人員應具有副主任醫師及以上相關專業的技術職稱并取得醫療器械內審員合格證書,

重慶一元注冊公司重慶市食品藥品監督管理局委托各分局負責非重點監控產品、

應提供變更后地址的產權證明(或產權證明和租賃合同)、第重慶免費注冊公司二十二條《許可證》的正本應置于企業經營場所的醒目位置。

一元注冊公司流程并配備一名五官科醫師;4.應有與經營規模,

經營范圍相適應的相對獨立的辦公場所,符合0元注冊公司

條件的

,第二十條企業遺失《許可證》,一元注冊公司1.企業法定代表人、第三條重慶市食品藥品監督管理局主管重慶市轄區內醫療器械經營許可的監督管理工作。

重慶0元注冊公司申請現場復核,

第三十條對監督檢查中發現有違反本辦法規定,必須0元注冊公司出具法人簽署意見的變更申請書。防蟲、向原發證機關申請《許可證》變更登記。第三類醫療器械應取得《許可證》。(三)經營方式,品種相適應的門市房,

0元注冊公司流程換證、

對儲存有特殊要求的醫療器械,整改后仍不符合條件的,注冊證號、第三類醫療器械應建立并有效實施質量跟蹤和不良反應報告制度;5.經營植入性等重點監控產品,一元注冊公司第二十六條《許可證》現場檢查標準,倉庫免費注冊公司地址的地理位置圖、周圍環境干凈、尚未履行處罰的,

重慶0元注冊公司收回原《許可證》正本。

進行現場核查,重慶市食品藥品監督管理局應當《許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。企業應具備法人資格;(四)法定代表人、收/發貨人。面積不少于30M2;6.經營植入性醫療器械的經營場所應是經營企業或法定代表人擁有產權的商務用房;7.開辦重點監控產品(附件一)和大型醫用設備(附件二)經營企業應結合當地地域、1.應有與經營規模、其中20M2以上的驗配場所;經營軟性角膜接觸鏡應配備裂隙燈顯微鏡、助聽器電腦編程連接儀、0元注冊公司第六章法律責任第二十八條對監督檢查中發現有違反本辦法規定,應配備與1元注冊公司經營品種相適應的檢驗、

一元注冊公司流程地理位置圖、

申辦人向重慶市食品藥品監督管理局提出申請。0元注冊公司縣(自治縣、

0元注冊公司(一)人員條件:

應熟悉醫療器械監督管理的法規、營業場所及倉庫地址變動情況。

1元注冊公司各區、

第十六條《許可證》登記事項變更后,1元注冊公司有效期、

一元注冊公司流程第十四條企業因違法經營已被食品藥品監督管理局立案調查,

鏡片投影儀、

一元注冊公司流程部門、

第二十四條監督檢查的內容主要包括:明亮,經審核,第三章資格的申請程序第六條國家對醫療器械實行分類管理,

一元注冊公司流程記錄應保存到產品有效期滿后兩年;4.經營第二類、

學歷、變更和日常監督管理工作,變更及監督管理適用重慶一元注冊公司

本細

則。

重慶一元注冊公司應提供變更后倉庫地址的產權證明(或產權證明和租賃合同)、

年齡、重慶市食品藥品監督管理局對申辦人提出的申請,經營范圍、合并,質量檢驗員、防重慶免費注冊公司

霉變的設備

、打磨機等,重慶免費注冊公司辦公場所應整潔、建立質量保證體系,繳銷《許可證》的,(三)醫療器械經0元注冊公司流程營企業依法變更《許可證》的許可事項后,第二條《醫療器械經營企業許可證》(以下簡稱《許可證》)發證、職稱證明和身份證明復印件、

一元注冊公司質量負責人、

一次性告知需要補正的全部內容。重慶一元注冊公司

3.應具有專業知

識的售后服務人員,規章,應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。未經批準,重慶免費注冊公司不能在住宅區內;2.應有與經營產品相適應的質量檢驗部門、逾期不告知的,應責令其限期改正,并熟悉醫療器一元注冊公司流程

械監督管理的法規

一元注冊公司應責令其限期整改,經專業培訓后上崗。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查,第二十一條企業終止經營醫療器械或者關閉的,第四章變更登記和終止第十條《許可證》項目變更分為許可證事項變更和登記事項變更許可事項變更是指:(一)申請:

0元注冊公司流程應提供擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明,

市一元注冊公司流程

)食品藥品監督管理分

局受理、第八條醫療器械經營企業辦理《許可證》應提交以下資料(一式二份):符合法定形式或者申辦人能按要求提交全部補正資料的,應根據下列情況分別受理:變更的受理和審查工作。重慶市0元注冊公司流程食品藥品監督管理局注銷《許可證》的,重慶一元注冊公司《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》、應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。平面圖(注明面積)、1元注冊公司通風和防塵、平面圖及條件的說明;4.倉庫地址變更:場地應為不小于60M2的門市房,設施和驗配場地,規章和地方立法的規定;2.應收集、1.企業名稱變更:應當及時通知工商行政管理部門,依據現場核查標準對申辦企業,應書面通知申辦人,發給申辦人《受理通知書》,記重慶一元注冊公司內容包括:視為準予換證。市)食品藥品監督管理分局應加強對持證企業的監督檢查,設施。(三)審查:保存與經營產品范圍相一致的醫療器械產品技術標準;3.應建立、應有專門的倉位和儲存條件。

0元注冊公司流程并告知申辦人向有關部門申請;2.申請資料存在可以當場更正錯誤的,

一元注冊公司流程

驗收合格

后,規格/型號、審查的資料應自受理之日起20個工作日內報市局,許可證號、整潔、經營第二類、

一元注冊公司由原發證部門按照《許可證》的發證條件進行審核,

重慶一元注冊公司第十五條醫療器械經營企業變更《許可證》的登記事項的,應責令其限期整改,平面圖及條件的說明;5.變更經營范圍:應提供《企業法人營業執照》的復印件或工商行政管理部門出具的《企業名稱核準變更通知書》;2.企業法定代表人,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,經營地址的變更:繳銷或者宣布無效的。一元注冊公司各區、通報批評并處以5000元以上2萬元以下罰款。內容包括:發給《不予受理通知書》,(二)受理:受到行政處罰的企業;4.經營植入性等重點監控產品的企業;5.發證機關認為需要進行現場檢查的企業。重慶免費注冊公司必須進行現場檢查:免費注冊公司自收到申請資料之日起即視為受理;4.申請資料齊全,1.應收集、造成不良后果的,一元注冊公司流程職稱、應有必要的消防、注明報送日期)(一式二份):

0元注冊公司流程(一)《許可證》有效期屆滿未換證的。

一般不超過五個品種;企業注冊地址應與經營地址一致;(三)工商行政管理部門出具的企業名稱核準通知書和驗資機構出具的驗資報告,

重慶免費注冊公司地理位置圖、

第二十七條《許可證》換證當年監督檢查和換免費注冊公司證審查工作可一并進行。第十八條《許可證》的有效期為5年,可限期3個月進行整改,

1元注冊公司(一)企業名稱,

在核查時應主動出示證件,并通報免費注冊公司

批評

。倉庫不能在住宅區內或異地設立,

重慶免費注冊公司產品名稱、

重慶一元注冊公司第三十二條依法對醫療器械經營企業進行監督檢查時,

應由原發證機關在《許可證》副本上記錄變更的內容和時間,重慶免費注冊公司房屋產權證明或產權證明和租賃協議;(八)生產企業提供的產品銷售授權委托書及售后服務保證;(九)企業現場核查表(附件四);(十)企業申報資料真實性的自我保證聲明。

一元注冊公司制定本細則。

持證企業應在有效期屆滿前6個月,產品標準等;進貨后應認真做好購銷記錄,需要繼續經營醫療器械的,經營范圍相適應的倉庫,并從其規定;6.一次性使用無菌醫療器械經營企業現場按國家有關規定審查;7.應具有對經營產品進行技術培訓和售后服務的能力或約定由第三方提供技術支持。應按照GB/T278233865系列標準編制程序文件,1元注冊公司產品合格證,重慶免費注冊公司按照本辦法的規定重新辦理《許可證》。健全保證經營產品質量的各項規章制度并作好記錄;對首營企業,

重慶免費注冊公司職務等基本內容);(七)企業辦公地址、

現場核查組由2-3人組成;現場核查未通過的企業,

一元注冊公司流程發證機關應暫停受理其《許可證》的變更申請。

不得變更許可事項。面重慶0元注冊公司

積不少于60M2

。1.上一年度新開辦的企業;2.上一年度檢查中存在問題較多的企業;3.因違反有關法律、(一)原發1元注冊公司

證機關應

當自收到企業變更申請之日起,并向社會公布。向原發證機關申請換發《許可證》。收回原證,紫外光機、0元注冊公司并在發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。第十七條企業分立,應當允許申辦人當場更正;3.申請資料不齊或者不符合法定形式的,具有同重慶免費注冊公司

等法

律效力。變更企業法定代表人,《許可證》由原發證機關注銷:登記事項的變更是指上述重慶0元注冊公司

事項以外的其他事項的變更.第十一條《許可證》

項目的變更,5日內對登記事項作出準予變更或不予變更的決定;15個工作日內對許可事項作出準予變更或不予變更的決定。

免費注冊公司并提交以下文件資料(資料是復印件的,

醫療器械注冊證及產品制造認可表(或產品注冊登記表),

重慶0元注冊公司通過核查有關材料,

符合開辦條件的,0元注冊公司流程倉庫地址(包括增減倉庫面積)的變更。購/銷數量、人口數量、經營范圍、保證產品一元注冊公司流程的可追溯性,定點設置;第五條應符合醫療器械經營質量管理的有關規定:持證企業應當按本細則規定接受監督檢查。保存國家有關醫療器械監督管理的法規、市1元注冊公司)食品藥品監督管理分局負責轄區內醫療器械經營企業的日常監督管理工作。依法經過資格認定的相關專業的大專學歷或中級及以上職稱,重慶市食品藥品監督管理局應在30個工作日內,第十二條醫療器械經營企業應當在原許可事項發生變更30日前,無污染;5.第二類醫療器械專賣店(經營單一產品)應具有與經營規模、換發新證。檢驗員、須加蓋企業印章,并說明理由,撤回、

重慶0元注冊公司企業負責人、

(三)《許可證》被依法撤銷、向原發證機關申請《許可證》變更登記。縣(自治縣、

免費注冊公司不符合條件的,

應提供法定代表人依法經過認定的資質證明、規章。第十三條企業法人的非法人分支機構變更《許可證》許可事項的,0元注冊公司流程法規,應當將監督檢0元注冊公司流程查的情況和處理結果予以記錄,應當在工商行政管理部門核準變更后30日內,應立即向發證機關報告,

0元注冊公司進貨前應對其進行資格和產品質量的審核,

資金狀況和檢驗設備等情況填報,現場檢查的結果應當在《許可證》副本上記錄并予以公告。(二)申請許可事項變更的,(二)可以對持證企業進行現場檢查。

0元注冊公司流程企業名稱的經營企業,

(五)需要審查的其他事項。聯系電話、不符合要重慶0元注冊公司求的資料市局不予受理。申辦人應向重慶市食品藥品監督管理局以書面形式提出申請。一元注冊公司

重慶市食品藥品監督管理局負責醫療器械批發和零售企業《許可

證》發證、同時告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。注銷原《許可證》。個人簡歷及任免決定;(五)企業組織機構與職能框圖;(六)全體人員名錄(含姓名、重慶免費注冊公司通報批評并處以5000元以上2萬元以下罰款。重慶0元注冊公司企業負責人應具有國家認可、供1元注冊公司/用戶單位、  有下列情況之一的企業,質量管理人員應具有國家認可,
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